متخصصان امور مربوط به مقررات
گروه شغلی عملیات تجاری و مالی
هماهنگی و مستند سازی فعالیت ها ی نظارتی داخلی مانند ارزیابی داخلی، بازرسی، تمدید مجوز.ممکن است مطالبی را برای ارائه به سازمان های نظارتی گردآوری و آماده کند.
شرح شغل (استاندارد)
استاندارد :
هماهنگی و مستند سازی فعالیت ها ی نظارتی داخلی مانند ارزیابی داخلی، بازرسی، تمدید مجوز.ممکن است مطالبی را برای ارائه به سازمان های نظارتی گردآوری و آماده کند.
وظایف مورد انتظار
1 . هماهنگی تلاش های مرتبط با تهیه اسناد نظارتی یا ارسالی.
2 . با آژانس‌های نظارتی در رابطه با استراتژی‌های پیش از ارسال، مسیرهای قانونی بالقوه، الزامات آزمون انطباق، یا شفاف‌سازی و پیگیری ارسال‌های در دست بررسی، ارتباط برقرار کنید.
3 . آماده سازی یا هدایت آماده سازی اطلاعات یا پاسخ های اضافی که توسط سازمان های نظارتی درخواست شده است.
4 . هماهنگی، آماده سازی، یا بررسی ارسالی نظارتی برای پروژه های داخلی یا بین المللی.
5 . تهیه یا نگهداری فایل های فنی در صورت لزوم برای اخذ و حفظ تاییدیه محصول.
6 . قوانین نظارتی یا تغییرات قوانین را تفسیر کنید و اطمینان حاصل کنید که آنها از طریق خط مشی ها و رویه های شرکت اطلاع رسانی می شوند.
7 . انواع ارسال‌های قانونی یا اسناد داخلی را که در شرایطی مانند تغییرات دستگاه پیشنهادی یا تغییرات برچسب‌گذاری مورد نیاز است، تعیین کنید.
8 . در صورت لزوم فعالیت های فراخوان یا خروج از بازار را هماهنگ کنید.
9 . به تیم های پروژه در مورد موضوعاتی مانند الزامات نظارتی قبل از بازار، الزامات صادرات و برچسب گذاری، یا مسائل مربوط به انطباق با مطالعات بالینی مشاوره دهید.
10 . واکنش های نامطلوب دارویی را بررسی کنید و تمام گزارش های مرتبط را مطابق با دستورالعمل های سازمان نظارتی ثبت کنید.
11 . مواد تبلیغاتی محصول، برچسب‌گذاری، سوابق دسته‌ای، برگه‌های مشخصات، یا روش‌های آزمایش را برای انطباق با مقررات و خط‌مشی‌های قابل اجرا بررسی کنید.
12 . اسناد راهنمایی مرتبط، استانداردهای بین المللی یا استانداردهای اجماع را شناسایی کنید.
13 . برای اطمینان از دقت علمی، دقت و وضوح ارائه، بررسی فنی داده‌ها یا گزارش‌ها را برای ادغام در ارسال‌های نظارتی ارائه کنید.
14 . بررسی پروتکل های بالینی برای اطمینان از جمع آوری داده های مورد نیاز برای ارسال های نظارتی.
15 . ارائه کمک های پیگیری قبل، مستمر و پس از بازرسی به بازرسان دولتی.
16 . پایگاه دانش فعلی قوانین، استانداردها یا اسناد راهنمایی موجود و در حال ظهور را حفظ کنید.
17 . تغییرات در رویه های شرکت را در پاسخ به تغییرات در مقررات یا استانداردها توصیه کنید.
18 . در ممیزی داخلی یا خارجی شرکت کنید.
19 . جمع آوری و نگهداری پایگاه های داده یا سیستم های اسناد نظارتی.
20 . رویه های عملیاتی استاندارد، دستورالعمل های کاری یا خط مشی ها را بنویسید یا به روز کنید.
21 . دریافت و توزیع اطلاعات به روز شده در مورد قوانین داخلی یا بین المللی، دستورالعمل ها یا استانداردها.
22 . معیارهای کیفیت را توسعه یا پیگیری کنید.
23 . آموزش نظارتی کارکنان را توسعه یا اجرا کنید.
24 . پیشنهاد قضاوت در مورد شکایات محصول
25 . الزامات مربوط به تصفیه، ذخیره سازی، حمل و نقل یا دفع زباله های بالقوه خطرناک مربوط به تولید را تعیین کنید.
26 . هدایت جمع آوری و آماده سازی نمونه های آزمایشگاهی طبق درخواست سازمان های نظارتی.
27 . پاسخ‌هایی را به درخواست‌های مشتریان برای اطلاعات، مانند داده‌های محصول، بیانیه‌های کتبی امور نظارتی، نظرسنجی‌ها یا پرسش‌نامه‌ها آماده کنید.
28 . متخصص در مسائل نظارتی مرتبط با کشاورزی، مانند کشت محصولات سبز بیوتکنولوژی یا مقررات پس از بازار برای محصولات تغییر یافته ژنتیکی.
29 . تعیین مقررات یا رویه های مربوط به مدیریت، جمع آوری، استفاده مجدد، بازیافت یا بازیافت زباله های بسته بندی.
30 . تعیین پیامدهای قانونی تولید، عرضه یا استفاده از مواد مخرب لایه لایه لایه لایه لایه لایه لایه لایه لایه لایه لایه لایه لایه لایه لایه اوزون یا تجهیزات حاوی چنین موادی.
31 . مجوز استفاده از پلاستیک های بازیافتی در بسته بندی محصول را دریافت کنید.
32 . نظارت بر قوانین ملی یا بین المللی در مورد مواد مخرب لایه لایه لایه لایه لایه لایه اوزون یا گرمایش جهانی.
مهارت های مورد نیاز
گوش دادن فعال
نوشتن
صحبت كردن
درک مطلب
تفکر انتقادی
قضاوت و تصمیم گیری
حل مسائل پیچیده
تجزیه و تحلیل سیستم ها
ادراک اجتماعی
مدیریت زمان
یادگیری فعال
نظارت
ارزیابی سیستم ها
هماهنگی
مذاکره
راهکارهای آموختن
متقاعدسازی
آموزش
خدمت گرایی
مدیریت منابع پرسنلی
تجزیه و تحلیل عملیات
ریاضیات
تجزیه و تحلیل کنترل کیفیت
مدیریت منابع مالی
نظارت بر عملیات
مدیریت منابع مادی
علوم پایه
طراحی فناوری
برنامه نويسي
انتخاب تجهیزات
نصب و راه اندازی
عملیات و کنترل
تعمیر و نگهداری تجهیزات
عیب یابی
تعمیر
دانش مورد نیاز
زبان انگلیسی
حقوق و دولت
زیست شناسی
کامپیوتر و الکترونیک
مدیریت و اداره کردن
اداری
علم شیمی
پزشکی و دندان‌پزشکی
ارتباطات و رسانه
تولید و فرآوری
آموزش و پرورش
مهندسی و فناوری
ریاضیات
خدمات مشتریان و شخصی
مخابرات
طراحی
زبان خارجی
امنیت عمومی و ایمنی
فروش و بازاریابی
منابع انسانی
جغرافیا
روانشناسی
علم فیزیک
اقتصاد و حسابداری
مکانیکی
جامعه شناسی و انسان شناسی
حمل و نقل
تولید مواد غذایی
مشاوره و درمان
تاریخ و باستان شناسی
فلسفه و الهیات
ساخت و ساز
هنرهای زیبا
توانایی ها مورد نیاز
درک نوشتاری
بیان نوشتاری
درک شفاهی
بیان شفاهی
درک حساسیت مسائل
نتیجه‌گیری منطقی
نتیجه‌گیری منطقی
وضوح گفتار
تشخیص گفتار
سازماندهی اطلاعات
جزء نگری
ایده پردازی
توانایی تشخیص و دسته بندی
استدلال ریاضی
اصالت یا نوآوری
انعطاف پذیری در نتیجه گیری
سرعت ادراک
تمرکز
آینده نگری
به خاطر سپردن اطلاعات
سرعت نتیجه گیری
توانایی عددی
تجسم
مدیریت و تخصیص زمان
چابکی انگشتان
توجه و تمرکز شنوایی
تشخیص رنگ
حساسیت شنوایی
تشخیص فاصله و عمق اشیاء
قدرت بالا تنه
سرعت و دقت مچ و انگشتان دست
جهت یابی در محیط اطراف
حفظ و کنترل بازو و دست
چابک دستی
دقت در کنترل
هماهنگی بدنی
پاسخگویی سریع و موثر
مدیریت روند کار
واکنش سریع
سرعت حرکت اندام
نگه‌داشتن یا تحمل وزن یا فشار
قدرت هیجانی
قدرت حرکتی
استقامت
انعطاف پذیری کششی
انعطاف پذیری حرکتی
هماهنگی کل بدن
تعادل کلی بدن
دید در شب
بینایی محیطی
حساسیت به نور
محل‌یابی صدا
ویژگی های فردی در محیط کاری
توجه به جزئیات
صداقت / یکپارچگی
قابل اعتماد بودن
مشارکت
دوام و ماندگاری
تفکر تحلیلی
دستاورد/تلاش
تحمل استرس
ابتکار عمل
سازگاری/انعطاف پذیری
رهبری
استقلال
خود کنترلی
نوآوری
جهت گیری اجتماعی
نگرانی برای دیگران
مهارت های فنی مورد نیاز
نرم افزار مدیریت اسناد
مثال : Transact-SQL
نرم افزارهای تحلیلی یا علمی
مثال : Transact-SQL
نرم افزار مدیریت اسناد
مثال : نویسندگی هوشمند اتریون
نرم افزار گزارش پایگاه داده
مثال : دیتا ویژن
رابط کاربری پایگاه داده و نرم افزار پرس و جو
مثال : دیتا ویژن
نرم افزار حسابداری
مثال : دیتا ویژن
نرم افزار پزشکی
مثال : دیتا ویژن
نرم افزار منابع انسانی
مثال : دیتا ویژن
نرم افزار محیط توسعه
مثال : دیتا ویژن
نرم افزار بازیابی یا جستجوی اطلاعات
مثال : دیتا ویژن
نرم افزار امنیت تراکنش و حفاظت از ویروس
مثال : دیتا ویژن
نرم افزار پزشکی
مثال : دیتا ویژن
رابط کاربری پایگاه داده و نرم افزار پرس و جو
مثال : دیتا ویژن
نرم افزار ERP برنامه ریزی منابع سازمانی
مثال : دیتا ویژن
نرم افزار صفحه گسترده
مثال : دیتا ویژن
نرم افزار مجموعه آفیس
مثال : دیتا ویژن
نرم افزار پست الکترونیکی
مثال : دیتا ویژن
نرم افزار ارائه
مثال : دیتا ویژن
نرم افزار مدیریت پروژه
مثال : دیتا ویژن
نرم افزار دسترسی و اشتراک گذاری داده مبتنی بر ابر
مثال : دیتا ویژن
رابط کاربری پایگاه داده و نرم افزار پرس و جو
مثال : دیتا ویژن
نرم افزار نقشه برداری و طراحی فرآیند
مثال : دیتا ویژن
نرم افزار محیط توسعه
مثال : دیتا ویژن
نرم افزار واژه پرداز
مثال : دیتا ویژن
نرم افزار هوش تجاری و تجزیه و تحلیل داده ها
مثال : دیتا ویژن
نرم افزار امنیت تراکنش و حفاظت از ویروس
مثال : دیتا ویژن
نرم افزار هوش تجاری و تجزیه و تحلیل داده ها
مثال : دیتا ویژن
نرم افزار سیستم مدیریت پایگاه داده
مثال : دیتا ویژن
نرم افزار ERP برنامه ریزی منابع سازمانی
مثال : دیتا ویژن
نرم افزارهای تحلیلی یا علمی
مثال : دیتا ویژن
رابط کاربری پایگاه داده و نرم افزار پرس و جو
مثال : دیتا ویژن
نرم افزار حسابداری
مثال : دیتا ویژن
نرم افزار مرورگر اینترنت
مثال : دیتا ویژن
رابط کاربری پایگاه داده و نرم افزار پرس و جو
مثال : دیتا ویژن